新冠病毒体外转录RNA标准物质，可降低“假阴性”概率

上海市市场监管局介绍，上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”近日被批准为国家级标准物质，能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是首个由地方研制成功并获国家批准的新冠病毒体外转录RNA标准物质，可供国内外核酸试剂盒生产企业和研发机构使用，让核酸试剂盒的研制及审批时间从一年以上缩短至两个月。

“新冠病毒体外转录RNA标准物质”由上海市市场监管局下属的上海市计量测试技术研究院生物计量团队研发，实验室工作人员介绍，“新冠病毒体外转录RNA标准物质”是一种液体，平时用干冰存储，运输过程中要保持零下20℃的温度。该标准物质能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性，大大降低“假阴性”的出现概率。”

所谓新冠病毒体外转录RNA标准物质，其实是一种特殊的社会公用计量标准，比如砝码也是一种社会公用计量标准，一个标准砝码可以检测一个天平是否准确。同理，有了“新冠病毒体外转录RNA标准物质”，就可以对新冠病毒核酸检测试剂盒进行测量。

据悉，这一标准物质目前生产量可达到1000套/天，可稳定传递到全国范围的生产企业和检测实验室，为新冠病毒核酸检测提供计量支持，目前输出支援韩国、意大利等国的便携式快速检测技术均采用了本次研制的RNA标准物质，为中国高水平分析方法研发应用及其国际援助行动提供精准计量支撑。

在“新冠病毒体外转录RNA标准物质”的推广方面，目前已经有大量客户提出需求，客户的主要群体是试剂盒研发企业和科研院所的研发团队，预计未来的客户还会更多。